42个项目拟获重点支持,青岛继续大手笔扶持生物医药产业
2021-11-17

日前,由青岛市工信局组织的2022年度生物医药产业政策申报工作已经结束,经企业和机构自愿申报、区市工业和信息化主管部门组织推荐、专家评审、现场核查等程序确定42个拟支持项目,包括生物医药产业高质量发展拟支持项目33个、“蓝色药库”开发计划研发费用拟支持项目6个、仿制药质量和疗效一致性评价拟支持项目3个。


近年来,青岛市先后出台多个政策措施,顶格支持生物医药产业高质量发展。据悉,此次入围的的42个项目若顺利通过公示,能够获得哪些资金支持?小编带大家了解一下。


1、生物医药产业高质量发展奖补标准


鼓励新药创新奖补资金

对化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药和天然药物,完成临床前研究并取得临床受理号或默认临床的,每项给予最高100万元资助;其他新药每项给予最高50万元资助。


对化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药和天然药物,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的,按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过300万元、600万元、2000万元资助,单个企业(机构)每年资助最高不超过5000万元。


对化学药改良型新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药和天然药物,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的,按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过200万元、400万元、800万元资助,单个企业(机构)每年资助最高不超过2000万元。


对取得药品注册批件的仿制药,按实际投入研发费用的20%给予最高不超过500万元资助,单个企业每年资助最高不超过1500万元。


对取得1—3类注册证书的新兽药,按实际投入研发费用的20%给予最高不超过500万元资助,单个企业(机构)每年资助最高不超过1000万元。


医疗器械研发奖补资金

取得临床试验备案表、进入临床试验的二类、三类医疗器械,按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过100万元、300万元资助,单个企业每年资助最高不超过600万元。对取得二类、三类医疗器械产品注册证书的(不含二类诊断试剂及设备零部件),按实际投入研发费用的20%分别给予每项最高不超过200万元、1000万元资助,单个企业每年资助最高不超过1000万元。


企业做大做强奖补资金

对年主营业务收入首次突破1亿元、5亿元、10亿元、25亿元、50亿元的企业,按照晋级补差原则分别给予10万元、30万元、50万元、80万元、100万元奖励。


通过国际认证奖补资金

对新取得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)、世界卫生组织(WHO)等机构批准,获得境外上市资质的药品(含原料药)和医疗器械,按照实际发生的评审认证费用据实补助,每个产品给予最高100万元资助,单个企业最高不超过500万元。


支持产业应用基础平台和公共服务平台建设奖补资金

对建设医药合同研发机构(CRO)、医药合同外包生产机构(CMO)、医药合同定制研发生产机构(CDMO)等产业应用基础平台,以及医疗大数据临床研究应用中心、检验检测中心、转化医学中心、临床医学研究中心等产业公共服务平台的,按照固定资产实际投资的20%给予资助,最高不超过2000万元。


2、“蓝色药库”开发计划研发费用奖补标准


海洋药物研产合作项目资金

对海洋药物研发机构与本地企业合作或落户我市的海洋创新药物合作项目,按照项目实际到位支出资金给予1∶1配套,最高不超过3000万元。资金专项用于该研产合作项目,由合作双方按照费用支出共管协议管理使用。


海洋药物评价试验项目资金

对海洋药物研发机构即将进入临床研究落户我市的海洋候选药物,按评价机构开展安全、药效、药理等试验发生的费用给予50%补助,最高不超过800万元。


3、仿制药质量和疗效一致性评价奖补标准

对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种,(不同规格视为一个品种,下同)投产后每个品种给予300万元补助。对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验(BE)豁免的,并最终通过仿制药一致性评价的品种,每个品种奖励100万元。每家企业获得支持的品种数量原则上不超过3个。


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